藥品穩定性光照試驗箱的可程式觸摸屏控制器功能和基本要求說(shuō)明
更新時(shí)間:2021-11-11 點(diǎn)擊次數:779次
藥品穩定性光照試驗箱適用于儀器儀表材料、電工、電子產(chǎn)品、家用電器、汽摩配件、化工涂料、航空航天產(chǎn)品及其他相關(guān)產(chǎn)品零部件在高低溫濕熱的環(huán)境下貯存、運輸、使用時(shí)的適應性試驗。 該試驗設備主要適用于工業(yè)產(chǎn)品恒定、濕熱交變的可靠性試驗,對產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)特性進(jìn)行環(huán)境模擬測試,來(lái)判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預定要求,以便于產(chǎn)品設計、改進(jìn)、鑒定及出廠(chǎng)檢驗用。
藥品穩定性光照試驗箱的可程式觸摸屏控制器功能:
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設中英文可供選擇,即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
●具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設定較大值為99小時(shí)59分。
●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
藥品穩定性光照試驗箱的基本要求:
1)穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長(cháng)期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進(jìn)行;如果試驗結果不明確,則應加試2個(gè)批次樣品。生物制品應直接使用3個(gè)批次;而加速試驗與長(cháng)期試驗則要求用3批供試品進(jìn)行。
2)藥物穩定性研究,需要采用專(zhuān)屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法,并對方法進(jìn)行驗證,以保證藥物穩定性試驗結果的可靠性。在穩定性試驗中,應重視降解產(chǎn)物的檢查。