更新時(shí)間:2024-06-13
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廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址:北京或南昌
品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領(lǐng)域 | 醫藥 |
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溫度范圍 | 10~65℃ | 溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度均勻度 | ≤±2.0℃% | 濕度范圍 | 40~95% R.H |
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
綜合藥品穩定性試驗箱有兩種作用,一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光等環(huán)境因素測試藥品的穩定性,根據試驗情況改善藥品,獲得更穩定的藥品;二是檢測一些特殊藥品,找出其保存的環(huán)境因素。目前,綜合藥品穩定性試驗箱主要用于檢測環(huán)境因素下藥品的穩定性。
通過(guò)綜合藥品穩定性試驗箱的測試,可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數據,了解藥品在環(huán)境因素下的穩定性變化,然后根據這些數據,制藥企業(yè)可以確定藥品生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。
綜合藥品穩定性試驗箱廠(chǎng)家規格參數:
名稱(chēng) | 藥品穩定性試驗箱(不帶光照) | 藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照) | ||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA |
內箱尺寸(W*D*H)mm | 500×500×600 | 550×570×800 | 500×500×600 | 550×570×800 |
外型尺寸(W*D*H)mm | 620×800×1600 | 670×870×1700 | 620×800×1600 | 670×870×1700 |
控溫范圍:10~65℃;
溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~90%RH/±3%RH
照度誤差:小于或等于正負500LX
控制方式:調溫調濕方式
電源:AC 220V+-10% 50HZ
材質(zhì):內箱采用的是優(yōu)質(zhì)SUS#304鏡面不銹鋼板,箱體外形顏色可隨用戶(hù)選擇。
制冷系統:壓縮機直接制冷,進(jìn)口全封閉壓縮機
控制器:觸摸屏控制器
傳感器:①溫度:Pt100鉑電阻
②濕度:電容式濕度傳感器
安全裝置:壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護、有線(xiàn)監控報警系統。
符合標準:
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
綜合藥品穩定性試驗箱廠(chǎng)家設計特點(diǎn):
液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線(xiàn)圖觀(guān)察機器運行狀態(tài)。
連續運行保證:進(jìn)口全封閉壓縮機組自動(dòng)切換,保證設備連續運行。
連續運行無(wú)需除霜,避免在使用過(guò)程中,因為除霜而產(chǎn)生箱內溫濕度的波動(dòng)。
采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
帶有光照度無(wú)極調節功能。
全新無(wú)氟設計,效率高、低能耗、促進(jìn)。
采用不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,外形為鋼板靜電噴涂處理,易清潔,便于操作。
獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。
溫度偏差報警,壓縮機過(guò)熱、過(guò)載、超壓保護和缺水保護。
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