更新時(shí)間:2024-06-07
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廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址:北京或南昌
品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領(lǐng)域 | 醫藥 |
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
藥品穩定性恒溫恒濕箱主要用來(lái)考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時(shí)間變化的規律,為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據,同時(shí)可通過(guò)試驗建立藥品的有效期。通過(guò)驗證,以文件形式記錄所確認,設備在安裝、運行、性能確認方面的要求、可接受標準;證實(shí)并描述該設備的使用目的,運行正常;成功地完成確認,證明此設備能滿(mǎn)足穩定性試驗的要求。是GMP審核認證的定制試驗箱設備。
特色一:采用先進(jìn)的圓弧造型設計,設備外形美觀(guān)大方;
特色二:試驗箱內膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
特色三:采用優(yōu)質(zhì)磁門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果;
特色四:*的多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設計,使溫濕度均勻度更佳;
特色五:配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長(cháng),光源穩定;
特色六:采用*壓縮機,噪音低,使用壽命長(cháng),性能穩定。
機型:BY-150B
工作室尺寸(單位:mm):寬500×高600×深500
外箱尺寸約(單位:mm):寬620×高800×深1600
電源配置:AC220V±10%;50Hz
本試驗箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測,是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認證的*的檢測設備之一。
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
符合標準 : 本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
免費送貨上門(mén),并安裝調試操作介紹(直到需方員工獨立操作并滿(mǎn)意為止)
藥品穩定性恒溫恒濕箱整體配件:
箱體結構 | 1、304優(yōu)質(zhì)不銹鋼內膽材質(zhì). 2、優(yōu)質(zhì)冷軋噴塑外箱+304不銹鋼內置水箱+透明觀(guān)察窗 3、頂部電器柜+控制器+打印機+開(kāi)關(guān). 4、底部制冷壓縮機組+冷凝器 5、內置強風(fēng)循環(huán)+內置加熱管+蒸發(fā)器 6、內置進(jìn)口電子式溫濕度傳感器. |
控制方式 | 可編程觸摸屏溫濕度控制器: 具有試驗中的歷史曲線(xiàn)、實(shí)時(shí)曲線(xiàn)、數據備份、U盤(pán)存儲、數據自動(dòng)修復等功能 及平衡調溫調濕方式 |
打印方式 | 配有微型打印機(打印機可設置打印時(shí)間及打印的方式曲線(xiàn)或數據) |
內置水箱 | 抽屜式不銹鋼內置水箱,加水方便,整體化一. |
隔層架 | 2塊不銹鋼鋼條網(wǎng)架. |
選配 | 遠程手機短信報警器(可給用戶(hù)減去不在現場(chǎng)不知道試驗的具體情況的煩惱). |
保修時(shí)間 | 免費保修一年;終身維護 |