更新時(shí)間:2024-06-08
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廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址:北京或南昌
品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領(lǐng)域 | 醫藥 |
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
加速試驗箱 藥品穩定性測試箱以科學(xué)的方法設計制造一個(gè)對藥品失效期評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實(shí)驗、長(cháng)期實(shí)驗、高濕等實(shí)驗。滿(mǎn)足藥典中化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則:影響性試驗中長(cháng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統,滿(mǎn)足高性能更長(cháng)穩定期試驗要求。
藥品穩定性試驗箱滿(mǎn)足標準及執行的技術(shù)條件:
符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標準中加速、長(cháng)期,中間和高濕度試驗要求;也滿(mǎn)足輸液器等特殊類(lèi)的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規程:恒定濕熱試驗方法;滿(mǎn)足新版藥典長(cháng)期、加速、高濕試驗條件和要求。
藥品穩定性測試箱特點(diǎn)如下:
1.定制用于制藥企業(yè)穩定性考察試驗,以確定和評價(jià)藥品有效期。
2.符合ICH、FDA、GMP和現行藥典相關(guān)要求。
3.國內乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低,可節省電力費用。
4.供水可循環(huán)使用,不需施工排水設施。
5.設備安裝對用戶(hù)現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,噪音低、操作簡(jiǎn)便。
6.法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組,美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。
7.完善的系統設計,無(wú)需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗。
加速試驗箱 藥品穩定性測試箱性能技術(shù)參數:
名稱(chēng) | 藥品穩定性試驗箱(不帶光照) | 藥品穩定性試驗箱(帶光照) | |||
型號 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
內箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標 | 控溫范圍 | 0~65℃(無(wú)光照) | 10~65℃(有光照) | ||
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調溫調濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
控制系統 | 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | |||
制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機 | ||||
冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | ||||
控制器 | A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數顯控制器 | ||||
傳感器 | PT100電阻,濕度采用干濕球測量法 | ||||
循環(huán)系統 | 低噪音電機,鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機,先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán) | ||||
加濕供水 | 自動(dòng)補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||||
加熱系統 | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
托盤(pán) | 2塊 | ||||
安全保護 | 壓縮機過(guò)熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護 |
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